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微洩露無損密封測試(shì)儀

廠商性質:生産廠家

産品時間(jiān):2022-12-03

訪問次數:1390

簡要描述:

MFY-1000 微洩露無損密封測試(shì)儀依據《ASTM F2338-2013 包裝洩漏的标準檢測方法-真空衰減法》 标準研發。專業适用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質包裝容器、電器元件等試(shì)樣的無損正、負壓的微洩漏測試(shì)。本産品采用*的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試(shì)和高準确度及高穩定性。

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執行标準

《ASTM F2338-13 包裝洩漏的标準檢測方法-真空衰減法》 《USP1207美國藥典标準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試(shì)
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試(shì)行)》
《YYT 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝試(shì)驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝洩漏》


微洩露無損密封測試(shì)儀測試(shì)原理

      通過标準腔與測試(shì)腔的壓力比對,來判定測試(shì)腔是否存在氣體洩漏。
      基準容器和被測容器都是确保密封不存在洩漏的,将試(shì)樣放入被測容器後,由于試(shì)樣的氣體洩漏導(dǎo)緻被測容器的壓力變化,通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過公式計算可推導(dǎo)出洩漏孔徑和洩漏流量。


測試(shì)方法說明

測試(shì)方法方法解釋
單傳感器測試(shì)技術
單傳感器一般指使用一個壓力傳感器,壓力傳感器與測試(shì)腔連接,通過傳感器的壓力變化判斷(duàn)測試(shì)結果。
此技術檢測精度較低,一般可檢測5ccm(約25μm漏孔)。其檢測精度取決于壓力傳感器的精度。

雙傳感器測試(shì)技術

一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配(pèi)合,采用雙腔對比測試(shì),通過監控差壓傳感器的壓力變化判斷(duàn)測試(shì)結果。
此技術檢測精度較高,可以分辨3μ以下的洩漏。
多傳感器測試(shì)技術
在雙傳感器技術基礎上增加力傳感器或其他類型傳感器,通過多傳感器比較,提高測試(shì)精度和準确度并(bìng)可以計算出洩漏孔徑。


微洩露無損密封測試(shì)儀技術參數

項目參數
測試(shì)方法真空衰減、正壓衰減
測試(shì)系統
雙傳感器技術
正壓範圍
0~300kpa/0~43.5psi /0~3000mbar
真空範圍
0~-100kpa/0~-14.5psi /0~-1000mbar
測試(shì)精度
最(zuì)小0.01CCM(直徑約爲1μm) 
測試(shì)單位
mbar/pa/psi 
測試(shì)時間(jiān)
5-30s 
操作界面
7寸液晶觸摸屏 
壓力分辨率
1pa/0.01mbar/0.0001psi
數據轉移USB/485通訊線
數據存儲
Excel格式
管理權限
三級管理權限
安全密鑰
審計追(zhuī)蹤
真空來源外置電動真空泵 
測試(shì)結果
通過/不通過自動判斷(duàn)
測試(shì)标準
ASTM F2338
外殼材質
工程塑料,不鏽鋼
外形尺寸
320×510×320mm
電源100-240VAC寬電源
氣源接口
φ6mm聚氨酯管
采集頻率50HZ
打印配(pèi)置
配(pèi)置微型打印機(針式/熱敏可選),可轉存打印A4報告
儀器重量約18kg
夾具配(pèi)置
手動夾具,自動夾具
測試(shì)配(pèi)置
實驗室離線,抽樣測試(shì)


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